
AI-решения СберМедИИ представили на конференции AI Journey Санкт-Петербург
16 июня в ТехноХабе Сбера прошла конференция AI Journey Санкт-Петербург. Она объединила от…
17.06.2025
Читать дальше
О нас
Наши решения
Ресурсный центр
Компания успешно прошла аудит и обновила сертификат на соответствие требованиям стандартов ГОСТ Р ИСО 9001-2015, ГОСТ ISO 13485-2017 применительно к разработке компьютерного ПО, которое является самостоятельным медицинским изделием с технологией искусственного интеллекта. Сертификат выдан национальным органом по сертификации, зарегистрированным в системе Росаккредитации.
Наличие действующей СМК у компании-производителя медицинских изделий – одно из обязательных требований нормативно-правового регулирования обращения медицинских изделий на территории РФ. Подавать на регистрацию медицинские изделия по третьему классу потенциального риска имеют право только компании, прошедшие сертификацию.
Сергей Жданов, Директор Центра индустрии здоровья Сбербанка:
«Сертификат соответствия требованиям системы менеджмента качества показывает, что бизнес-процессы в СберМедИИ соответствуют всем необходимым нормативным требованиям. В компании разработано и внедрено руководство по качеству, приняты стандарты контроля закупок и выпускаемой продукции. Действующая СМК является показателем качества разрабатываемых ИИ-решений и формирует доверие к нашим продуктам на основе искусственного интеллекта со стороны врачебного сообщества, представителей системы здравоохранения и отраслевого регулятора».
Стандарт ISO 13485 — это международный отраслевой стандарт, разработанный Международной организацией по стандартизации (ISO) для содействия внедрению в системы менеджмента качества установленных требований, а также обеспечения глобального согласования надлежащих регулирующих требований к медицинским изделиям.
16 июня в ТехноХабе Сбера прошла конференция AI Journey Санкт-Петербург. Она объединила от…
17.06.2025
Читать дальше
12 июня компания СберМедИИ в рамках международного форума «Путешествуй!» заключила соглаше…
16.06.2025
Читать дальше
В Оренбургской области состоялась стратегическая сессия «Цифровая прокачка региона», на к…
10.06.2025
Читать дальше