Регистрация, сертификация программного обеспечения как медицинского изделия | SberMedAI
Экосистема SberMedAI
Диагностический центр

Свяжитесь с нами, чтобы узнать больше и начать сотрудничать с нами

ООО «СберМедИИ» использует Cookies (файлы с данными о прошлых посещениях сайта) для персонализации сервисов и удобства пользователей. Продолжая использовать сайт, вы даете согласие на использование нами файлов cookie. Условия использования cookie

Закрыть
Разработчикам

Продвижение медицинского программного обеспечения

У вас есть готовый продукт, и вы ищете возможности для развития? Предлагаем вам присоединится к нашей экосистеме

Мы приглашаем наших партнеров стать частью будущего здравоохранения

Центр услуг сертификации

Помощь с сертификацией новых продуктов

Экосистема Сбера

Доступ ко всем маркетинговым и продуктовым инструментам экосистемы Сбера

Финансовые сервисы

Эксклюзивные финансовые предложения и инструменты: лизинг, банковская гарантия, залоговые платежи

Сеть продаж

Развитая региональная сеть продаж

Услуги сертификации

Сертификация программного обеспечения российского производства

Услуги по сертификации медицинских решений для здравоохранения. Консультации, экспертиза, подготовка и сопровождение процесса регистрации медицинских устройств в соответствии с нормативными правовыми актами.

Получение регистрации для медицинского устройства в Росздравнадзоре, сертификация программного обеспечения российского производства.

1
2
3
4
5

Анализ предоставленных документов по продукту

  • Оценка полноты собранного пакета документов
  • Правильность оформления документов для прохождения процедуры регистрации медицинских изделий и/или сертификации

Первичная оценка назначения медицинского изделия

  • Определение типа медицинского изделия
  • Класс и потенциальный риск при использовании медицинского изделия
  • Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия

Консультации по разработке досье

  • Техническая и эксплуатационная документация в соответствии с требованиями нормативных документов

Подготовка пакета документов

  • Технические и токсикологические тесты
  • Клинические испытания

Формирование и подача пакета документов для государственной регистрации

  • Подтверждение заявки
  • Отслеживание этапов регистрации
  • Сопровождение процесса регистрации
1
2
3
4
5

Анализ предоставленных документов по продукту

  • Оценка полноты собранного пакета документов
  • Правильность оформления документов для прохождения процедуры регистрации медицинских изделий и/или сертификации

Первичная оценка назначения медицинского изделия

  • Определение типа медицинского изделия
  • Класс и потенциальный риск при использовании медицинского изделия
  • Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия

Консультации по разработке досье

  • Техническая и эксплуатационная документация в соответствии с требованиями нормативных документов

Подготовка пакета документов

  • Технические и токсикологические тесты
  • Клинические испытания

Формирование и подача пакета документов для государственной регистрации

  • Подтверждение заявки
  • Отслеживание этапов регистрации
  • Сопровождение процесса регистрации

Финансовые услуги

Мы предлагаем эксклюзивные условия сотрудничества с участниками экосистемы Сбера

Предоставление кредита на развитие, лизинга, банковской гарантии и залоговых платежей

Сеть продаж Сбера

Доступ ко всем маркетинговым и продажным инструментам экосистемы Сбера

11

территориальных банков

14 тыс

отделений по всей России

101 млн

розничных клиентов среди всего населения

2,9 млн

корпоративных клиентов среди 4,3 млн компаний в России

Сотрудничая с нами, вы получаете

Дополнительный персонал

Привлечение квалифицированных сотрудников, вовлеченных в ваш бизнес

Продвижение в регионах

Развитие региональной сети продаж, огромный опыт и знание территории

Интеграция в рамках PR-мероприятий

Решение проблем информирования с помощью коммуникационных материалов

Наши партнеры

ЦАМИ «Комета PACS»

Один из ведущих российских разработчиков медицинского программного обеспечения для обработки, реконструкции, анализа и хранения цифровых медицинских изображений формата DICOM. Занимается разработкой, установкой и внедрением современных программных комплексов для работы с медицинским диагностическим оборудованием во всех областях медицины.

ООО «Компания НЕО»

Занимается разработкой и производством медицинской техники для проведения исследований функциональной диагностики с 1992 года. В России тысячи медицинских учреждений используют в своей практике электрокардиографы, спирографы, холтеры, мониторы артериального давления и телекардиографы торговой марки «Валента».

CareMentor AI

Известный в России разработчик систем компьютерного зрения для лучевой диагностики, решения которого успешно интегрированы в ЕРИС ЕМИАС города Москвы, принимают участие в реализации масштабного эксперимента по внедрению технологий искусственного интеллекта в лучевую диагностику.

ООО «ДИАСИСТЕМС»

Разработчик системы автоматического протоколирования результатов ультразвуковых исследований ДиАссистент.
Этот профессиональный инструмент врача ультразвуковой диагностики экономит время, повышает пропускную способность и эффективность работы каждого оснащённого им кабинета УЗИ.